LIMS系统应用于顶正品保工作(计划).pptxVIP

LIMS系统应用于顶正品保工作（计划）;一、立案背景;2.立案目的 自动化运行 信息化管理 无纸化办公 提高品保实验室工作效率、降低运行成本 、生成有效性数据的收集。 保证实验室的质量管理在严格控制下运行，从而能使实验室的最终产品即所有的检测或管理数据、信息均符合相关的质量标准或规范。 ;二、LIMS系统的导入;第一节 LIMS的基本概念 ; 1. LIMS的基本概念;2.LIMS的分类;2.LIMS的分类;3.LIMS的研究对象;4.LIMS的基本特征 ; 5.LIMS与管理软件的共性; 6.LIMS与管理软件的不同性;第二节 LIMS的系统结构;第三节 LIMS的设计开发原则;第四节 LIMS的功能简介; 1.LIMS应具备的基本特点;2.LIMS的功能简介;b) 样品管理系统 该系统是实验室日常运行最为频繁的模块，它为样品分析评价提供了支持，包括样品分析包括样品的登录、样品管理、样品测试、审核系统、结果输出、QA/QC等方面。 ;; （2）样品登录 记录样品的基本信息，包括样品名称、分装信息、分析项目等等。系统可一次性快速批量录入具有相同分析项目的样品信息。每一个样品登录可以指定多个报告接收人，一批样品可以处理高达99或999个样品。 （3）样品管理 该系统包括新样品和留存样品管理。通过样品管理中智能选样模块可自动选择样品。样品管理审批循环通过界面设计实现快速流畅化。用户可快速选择样品审批、要求提供更多信息和拒绝接受样品。; （4）样品测试 样品测试是样品分析的核心。根据样品的来源和检测要求选择人员、设施和环境条件、检测和校准方法及方法的确认、设备等。 具备相应资格的分析人员可阅览分析项目，如果选择一个分析项目，系统则立即显示该分析项目的样品信息，选中一个样品，实验即可开始。同时LIMS提供弹性选择方式，即也可由技术负责人或调度员对分析任务进行分配，指定某样品某项目由某位分析员进行分析测试。实验结束后数据录入系统。 在LIMS中，数据的录入有多种方式。无论哪种方式都遵循相关标准的要求，即确保工作全过程的数据文件可追溯以及软件的安全性；同时无论对数据改变、增加或删除多必须自动操作记录，且电子签名、存档，作为??据历史管理。 ; （5）审核 审核由不同级别的技术人员和专家完成，负责对所测试项目的分析结果是否合理做出判断。 （6）结果输出 输出分析结果报告。 可使用多项选择模板编辑、创建控制分析结果图表，给出客户要求的全部检测信息。该系统确保准确、清晰、明确和客观报告每一项检测、校准，或一系列的检测或校准的结果。 （7）QA / QC 输入QA/QC样品数据并相关到多个样品。通过样品分析的相对偏差、重复相对偏差、回收率、重复回收率以及参考标样浏览QA/QC控制情况, 在一张表中即可方便地浏览样品数据、分析结果、QA/QC数据以及注释。 ;c) 争议处理系统 当用户对分析结果产生质疑时，可以通过争议模块处理争端。LIMS应完整记录样品分析相关信息并具备可追踪性。 用户只需通过书面、电话、传真、电子邮件、网上发布等形式提出争议请求，争议处理负责人员将及时响应用户需求。 对争议内容进行综合评判，对于准确无误的结果，驳回争议，并出具相应依据；对于确有问题的争议，退回到样品流程的相应阶段，重作样品分析。 ; d) 查询统计系统 A.信息查询 信息查询 包括分析进度、综合信息查询。用户可根据授权级别查询相关信息。为了迅速从系统中找到所需信息，避免多余信息的出现，用户可进行特定的、自定义查找。所有查询结果都可以进行排序、分类、统计。 信息查询可快速反映从原始数据到加工处理数据的每一步 历史数据，也能查询人员情况，项目进行情况，客户，标准资 料，实验室各种文件规定，各种报表，及各种技术资料等等。 B.信息统计 灵活方便的反映不同用户要求的各类统计图表信息模块。根 据需要还可提供与各类专用统计软件的无缝连接。;e) 实验室事务管理系统 包括实验室杂务、内部通告、人员去向、计划、工作安排、文档处理、公共信息、人事管理和经费管理等方面。 主要从事日常事物处理工作，提供汇总实验室人员、设备、项目以及实验数据，完成各种日常报表编制和实现网上信息采集、整理、检索和数据统计工作。 ;f) 检测收费管理系统 受检样品收费功能：样品受理完成后形成缴费单据（进行过欠费处理的除外），财务科的工作人员根据样品受理时产生的唯一编号进行收费操作。财务收费应包括申请（被采样）单位、缴款方式（现金、支票、电汇）、打折情况、应缴款、实际缴款等字段。 财务管理功