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- 2021-10-19 发布于河北
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ICH 协调指导原则
支持儿科药物开发的非临床安全性评价
S11
草案 -Step2
2018 年 9 月 18 日通过
公开征求意见中
在 ICH 进程的第 2 阶段，ICH 相关专家工作组达成共识的草案或指导原则，
由 ICH 大会递交给 ICH 区域性监管机构，根据国家或区域程序，征求内部和外
部意见。
1
S11
文件历史
编码 历史 日期
S11 在进程 2 由 ICH
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