C反应蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）产品技术要求模板.docxVIP

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2021-10-19 发布于浙江
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C反应蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）产品技术要求模板.docx

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C反应蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）适用范围：本品用于体外定量测定人血清中C反应蛋白的含量。 1. 产品型号/规格及其划分说明 1.1规格 ? ? 试剂Ⅰ 试剂Ⅱ 规格1 20ml 5ml 规格2 40ml 10ml 规格3 80ml 20ml ? 校准品：(选配) 规格1（0.3ml×5；五个水平)；规格2（0.5ml×5；五个水平)；规格3（1.0ml×5；五个水平)。质控品：(选配) 规格1（0.5ml×2；二个水平)；规格2（1.0ml×2；二个水平)。 1.2组成试剂盒组成见表1 表1 ?C反应蛋白（CRP）测定试剂盒组成 ? 名称组成成分浓度试剂Ⅰ 磷酸缓冲液稳定