2021年药品经营企业GSP跟踪检查工作计划.docxVIP

2021年药品经营企业GSP跟踪检查工作计划 各药品经营企业： 为进一步加强和深化药品经营企业GSP认证工作，提高我县药品经营企业质量管理水平，根据酒泉市食品药品监督管理局《2021年药品经营企业GSP跟踪检查工作计划》（酒食药监〔2021〕27号）的通知精神，切实做好本年度GSP跟踪检查工作，现结合我县实际，制定药品经营企业GSP跟踪检查工作计划。 一、检查对象 恒源药店、康仁药店、巴音第一药店、巴音第四药店 二、检查时间 2021年8月1日开始，9月30日结束。 三、检查方法和重点 （一）检查方式 跟踪检查按照GSP认证现场检查的标准、方法和程序进行，按照市局要求上报跟踪检查各项记录。 （二）检查重点 全面检查企业GSP认证后的质量管理体系运行情况，从设施设备、人员资质、许可事项、进货把关、质量验收、储存陈列、日常养护、分类管理、内部评审、制度落实等重点环节开展检查。重点检查以下内容： 1、药品经营企业必须配备与其经营规模相适应且符合《药品GSP标准》的设施设备和符合药品特性要求的常温、阴凉、冷藏保存设施，城市药品零售企业必须配备符合药品经营管理要求的GSP计算机软件管理系统。 2、严格药学技术人员在岗履职的检查，对现场检查中发现质量负责人不能在岗执业的，延期检查，并要求企业