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无与伦比的第29届北京奥运会第一章 绪 论第一节药剂学的概念与任务一、药剂学的概念1.药剂学(Pharmaceutics):是研究药物制剂的基 本理论、处方设计、制备工艺、质量控制 和合理用药等内容的综合性应用技术科学.2.核心内容是将原料药(化学、中药、生物技术药物)制成药品。制备安全、有效、稳定、使用方便的药物制剂。3.药物(drug)是具有生物活性的物质,有可能制备成药品的物质,但不能直接用于患者。4 .药品(medicines)是可以用于患者的终端产品,以剂型的形式使用。药物剂型(dosage form):是药物在临床应用的形式.5.药物剂型(dosage form):是药物在临床应用的形式。6.药物制剂(pharmaceutical preparations)各种剂型中具体药品.7.制剂学(pharmaceutical engineering)研究制剂理论和制备工艺的科学称为制剂学。二、药剂学的任务药剂学的基本任务:是将药物制备成适于临床应用 的剂型.药剂学的具体任务: 1.药剂学基本理论的研究 2.新剂型的研究与开发 3.新技术的研究与开发 4.新辅料的研究与开发 5.中药新剂型的研究与开发 6.生物技术药物的研究与开发 7.制剂新机械和新设备的研究与开发第二节 药剂学的分支学科一、工业药剂学 (industrial pharmaceutics)二、物理药剂学 (Physical pharmaceutics)三、药用高分子材料学(polymers in pharmaceutics)四、生物药剂学(biopharmacetics)五、药物动力学(Pharmacokinetics)六、临床药剂学(clinical pharmaceutics)七、医药情报学(drug informatics) 药剂学天药药化分析生化微生物物化数学第三节 药物的剂型与DDS一、药物剂型的重要性1.药物剂型与给药途径2.药物剂型的重要性 (1)不同剂型改变药物的作用性质 (2)不同剂型药物作用速度不同 (3)不同剂型改变药物的毒副作用 (4)剂型可产生靶向作用 (5)剂型影响疗效 二、药物剂型的分类(一)按给药途径分类1.经胃肠给药剂型(口服剂型)片剂、胶囊、口服 液等.2.非经肠道给药剂型(1)注射给药剂型:如静脉注射剂、 肌内注射剂、 皮下注射、皮内注射、腔内注射.(2)呼吸道给药剂型:如喷雾剂、气雾剂粉雾剂等.(3)皮肤给药剂型:贴剂、软膏剂等。(4)粘膜给药制剂:如滴眼剂、滴鼻剂、含漱剂、 舌下片等.(5)腔道给药剂型:栓剂、气雾剂、泡腾片等.(二)按分散系统分类1.溶液剂2.胶体溶液剂3.乳剂4.混悬剂5.气体分散剂型:液体或固体药物以微粒状态分散 在气体分散介质中形成的分散体系,如气雾剂.6.微粒分散剂型:药物以不同大小微粒呈液体或固 体状态分散,如:微球剂、微囊剂、纳米囊制剂 等.7.固体分散体制剂:固体药物以聚集状态存在的分散体系,如:片剂、散剂、颗粒剂、胶囊剂、纳米囊.(三)按制法分 1.浸出制剂:用浸出方法浸出药物的有效成分。 2.无菌制剂:是用灭菌法或无菌技术制成的剂型. (四)按形态分类 1.液体剂型; 2.气体剂型; 3.固体剂型; 4.半固体剂型.三、药物的传递系统(DDS)药物传递系统(drug delivery system, DDS)1.药物载体进行靶向性修饰是目前制剂研究DDS的热点之一。2.自调式释药系统(self-adjusted system)是一种依赖于生物体信息反馈,自动调节药物释放量的给药系统。3.经皮传递系统(transdermal drug delivery system TDDS),经皮给药比较安全,没有肝脏首过 作用。但吸收量有限。4.粘膜给药系统 特别是口、鼻、肺部三种途径的给 药,对避免药物的首过效应、胃肠道的破坏、药物对 胃肠道的刺激具有重要意义 第四节辅料在药物制剂中的应用1.辅料赋予制剂形态 ,起到赋形剂的作用.2.使制备过程顺利进行。3.提高药物的稳定性。4.调节有效成分的药理作用或改 善生理要求。第五节药典与药品标准一、药典(pharmacopoeia ) 药典(pharmacopoeia )是一个国家记载药品标准、规格的法典.由国家药典委员会编写、出版,政府颁布执行,具有法律约束力。药典收载品种:疗效确切、副作用小、质量稳定的常用药品及其制剂。规定其质量标准,制备要求,鉴别,杂质检查与含量测定等。作用:作为药品生产、检验、供应、使用的依据。对外作用:一个国家的药典反映这个国家的药品生产、医疗和科学技术的水平。更新:药典每隔几年要修订一次,因为不断有新药物制剂出现,检验技术水平不断提高,质量要求更严格。1.中华人民共和国药典,简称《中国药典》Ch.
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