西药片剂长期稳定性实验记录.pdf

产品名称 实验工程名称 首 页 **** 片 稳定性试验考察 **** 片稳定性试验研究 (稳定性试验考察 ) 实 验 记 录 试验负责人： *** 实 验 者： **** 方案设计人： *** 方案设计时间： **** 实验单位： ***** 第 1 页 产品名称 实验工程名称 实验须知 **** 片 稳定性试验考察 实验须知 1、 实验记录是药品研究档案和科学技术研究档案的重要组成局部， 是考 察市售药品在有效期内的产品质量的重要依据和凭证， 是科技人员智 慧的结晶，是科学技术的一种形式。工作人员必须以严肃、认真的态 度进行记录。 2、 实验记录一律用 0.38mm 中性笔填写。注意字迹整洁、图样清晰，不 得随意造字。如系写错确须修改，在需修改处居中画一横线，不可完 全涂黑， 保证修改前记录能够识别， 并签署修改者姓名缩写及修改时 间，举例： ** 。 3、 实验人员要严格按照规定取样时间进行取样考察， 取样时间差异不得 超过± 3 天。 4、 每次实验后， 应由实验人员和记录人在记录后签名， 试验负责人要定 期进行检查。 5、 试验工作结束时， 工作人员应将实验记录本交试验负责人， 集中统一 归档。 6、 实验记录应妥善保存，保持整洁、完好，无破损。 7、 本实验记录不得携带出公司质量控制中心。 第 2 页 产品名称 实验工程名称 样品信息、取样时间表 **** 片 稳定性试验考察 一、样 品 信 息 样品名称 **** 片 来源 **** 生产 规格 g ×100 片/ 瓶 包装 塑料瓶 批 号 生产量 生产日期 留样量 留样日期 130601 7624 瓶 2021 年 6 月 8 日 16 瓶 2021 年 6 月 13 日 二、稳定性试验考察取样时间表 取样数量 规