新版GMP验证总计划(模板).pdfVIP

文件编码： 验证总计划 文件编码： 起草 起草人 职位 签名 日期 审核 审核人 职位 签名 日期 总经理 质量副总经理 质量受权人 质量部经理 生产部经理 供应部经理 批准 批准人 职位 签名 日期 分发 QA验证档案（完整的原件） 总经理（复印件） 生产部经理（复印件） 副总经理（复印件） 质量部经理 （复印件） 供应部经理（复印件） 文件编码： 目 录 1. 验证方针与本文件的目的 4 1.1 验证方针 4 1.2 本文件的目的 4 2. 简介 5 2.1 公司基本情况 5 2.2 生产区域概述 5 2.3 工艺概述 6 2.4 产品目录 6 3. 目的、范围、要求 7 3.1 本验证总计划制定的目的 7 3.2 验证范围 8 3.3 验证基本要求 8 4. 验证组织结构及人员职责 9 4.1 组织结构图 9 4.2 职责 10 5. 验证文件 12 5.1 文件范围 12 5.2 验证方案 13 5.3 验证报告 13 5.4 验证记录 14 5.5 验证报告 14 5.6 验证文件编号 14 5.7 验证文件归档 14 6. 实施过程 14 6.1 实施前的准备 14 6.2 方法和可接受标准 15 6.3 验证步骤 16 6.4 确认 16