N末端B型钠尿肽前体测定试剂盒（上转发光法）产品技术要求.docxVIP

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2021-10-22 发布于浙江
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N末端B型钠尿肽前体测定试剂盒（上转发光法）产品技术要求.docx

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N末端B型钠尿肽前体测定试剂盒（上转发光法）适用范围：用于体外定量测定人血清、血浆和全血样本中N末端B型钠尿肽前体（NT-proBNP）的含量。 1.1包装规格：40人份/盒。 1.2主要组成成分： 2.1 外观 ?? 液体组分应澄清透明、无沉淀或絮状物，铝箔袋应无破损漏气现象。 2.2 准确度 ?? 检测N末端B型钠尿肽前体（NT-proBNP）纯品，其回收率应在(85%～115%)范围内。 2.3 线性 ?? [5,35000]pg/mL范围内，相关系数（r）应不低于0.9900。 2.4 精密度 2.4.1 批内变异系数（CV）应不高于15.0%。 2.4.2 批间变异系数（CV）应不