甲状旁腺激素(PTH)测定试剂盒（荧光免疫层析法）产品技术要求.docxVIP

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2021-10-22 发布于浙江
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甲状旁腺激素(PTH)测定试剂盒（荧光免疫层析法）产品技术要求.docx

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甲状旁腺激素(PTH)测定试剂盒（荧光免疫层析法）适用范围：本试剂盒用于体外定量测定人血清、血浆或全血中甲状旁腺激素的含量。 1.1 包装规格 10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒。 1.2 主要组成成分每盒含10/20/50人份检测卡(每人份包装中含1袋干燥剂）、1个校准信息卡。主要组成成分见表1：表1 组成主要成分及含量检测卡含有鼠抗人PTH单克隆抗体以及羊抗兔多克隆抗体（固定在硝酸纤维素膜上），用微球标记的另一株鼠抗人PTH单克隆抗体标记物与兔IgG标记物（混合喷涂在标记物垫上），吸水垫，以及塑料壳。干燥剂硅胶校准信息卡校准信息卡为IC卡，储存有：项目名称、批号、