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- 2021-10-23 发布于江苏
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医药管理系统应对新版GSP认证检查注意事项
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医药管理系统应对新版GSP认证检查考前须知
随着新版?药品经营质量管理标准?GSP于2021年6月1日起实施,很多医药企业都开场行动起来,迎接新一轮认证监管。〔局部?药品经营许可证?或?药品经营质量管理标准认证证书?在2021年12月31日前到期的零售药店,到2021年6月30日前就要完成新版GSP认证。其余那么需要在2021 年12月31日前必须完成认证。〕
新版GSP相较2000年发布的旧版相比,在加强执业药师的配备管理、处方的管理、低温保存药品〔冷链〕管理,计算机系统管理、药品电子监管码等方面,都有了较高的标准。本文就新版GSP认证过程中,计算机系统管理检查考前须知做一分享〔软件截图以千方百剂医药管理系统为例〕,希望对大家有所帮助。
检查内容:核对系统功能是否齐全,管控点是否有效,与企业介绍的功能模块是否吻合。
检查各岗位的操作要点,各岗位管控点;
检查药品电子监管码操作人员的具体操作过程和信息交换方式。
提问岗位人员遇到质量问题时,在计算机系统上的操作流程。
(5)严禁外挂式功能,用报表代替系统应有的功能。
(6)收货员操作界面,应有物流的承运信息,如在途时间、承运时间。承运信息
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