动态心电图系统产品技术要求模板.docxVIP

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2021-10-23 发布于浙江
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动态心电图系统产品名称动态心电图系统型号、规格 AECG-103、AECG-112 结构及组成由主机（动态心电图记录盒）、动态心电导联线、一次性心电电极、动态心电图软件、加密锁、USB数据回放线组成。其中动态心电图软件包括记录管理、数据采集、模板分类、心电图浏览、全览图、趋势图、心率图、散点图、报告编辑/打印及系统设置模块组成，版本：V1.0，载于光盘中。产品适用范围/预期用途供人体24小时动态心电监测用。不包括自动分析诊断功能。性能指标性能要求动态输入范围应符合 YY 0885-2013 标准中 51.5.1 的要求。当叠加的直流偏置电压在±450mV