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人工授精导管产品技术要求参考模板.docx

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产品名称 人工授精导管 型号、规格 AICA20080、AICA20140、AICB25140 结构及组成 AICA20080和AICA20140型人工授精导管主要由导管、导管头端、注射器接头和导管护套管组成;AICB25140型主要由外套管、内导管、导管头端、注射器接头和导管护套管组成。 产品适用范围/预期用途 用于经阴道插入宫腔内,注入精液,进行人工授精。 性能指标 物理性能 外观 以正常或矫正视力观察,产品管身应光洁、塑化均匀柔软,表面应光滑无黑点、杂质,并且不得有明显的变形现象。 导管头端球形头应有一个倒圆角且光滑,无毛刺。 注射器接头表面应光滑,无黑点、杂质、

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