动态心电记录仪产品技术要求模板.docx

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2021-10-23 发布于浙江
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PAGE PAGE 1 / 4 产品名称动态心电记录仪型号、规格 Lenovo H3 结构及组成由主机、心电导联线、绑带、充电底座、移动终端软件组成。产品适用范围/预期用途供人体三导动态心电采集和存储用，不包括自动分析诊断功能。性能指标外观要求仪器外观应端正，色泽均匀，不应有明显凹凸、裂纹、锋棱毛刺；仪器的文字和标志应清晰、准确、牢固；仪器各部件操作应灵活、可靠，紧固件无松动现象。心电性能要求记录仪应满足 YY 0885-2013《医用电气设备第 2 部分：动态心电图系统安全和基本性能专用要求》的性能要求。（非分析型）心率显示范围及误差测量