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单导联动态心电记录仪产品技术要求模板.docx

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PAGE PAGE 1 / 5 动态心电记录仪 产品名称 单导联动态心电记录仪 型号、规格 ER1 结构及组成 由主机、充电/数据电缆、心电数据管理软件、胸带(选配)组成。 产品适用范围/预期用途 供成人动态单导联心电数据采集、记录和存储,不包括自动分析诊断功能。 产品型号/规格及其划分说明 性能指标 心电 应满足 YY0885-2013 的要求,具体不适用条款见附录 B《YY0885-2013 适用条款表》。 记录功能 应能够记录 2 电极(1 导联)心电数据。 单条数据最大存储容量(记录时间) 动态心电记录仪设备最多可存 10 条数据,单条最大可存储 24 小时的 2

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