总三碘甲状腺原氨酸（T3）测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）产品技术要求参考模板.docx

总三碘甲状腺原氨酸（T3）测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） 适用范围：用于体外定量测定人血清中总三碘甲状腺原氨酸的含量。 1.1规格 ?? 50测试/盒、100测试/盒、200测试/盒。 1.2主要组成成分 ? 表1 试剂盒装量及组成 注：校准品及质控品浓度具有批特异性，具体浓度详见“信息单”。 2.1 外观 2.1.1 试剂盒各组分应齐全、完整、液体无渗漏； 2.1.2 磁分离试剂摇匀后为均匀悬浊液，无明显凝集； 2.1.3 液体组分应澄清，无沉淀或絮状物； 2.1.4 中文包装标签应清晰，无磨损。 2.2准确性 试剂盒内校准品与相应浓度的国家标准品（标准物质编号：150550）同时进