动态心电记录仪产品技术要求.docx

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2021-10-23 发布于浙江
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PAGE PAGE 6 产品名称动态心电记录仪型号、规格 HX1010、HX1011、HX1012、HX1013 结构及组成由移动心电记录器、患者导联、数据线和心电数据管理软件组成。产品适用范围/预期用途本产品用于24小时动态心电的检测，对于心电数据进行采集，记录和传输，供临床诊断参考。本产品不具备自动分析诊断功能。性能指标外观与结构动态心电记录仪表面应光亮整洁，不得有锋棱、毛刺、破损和变形。动态心电记录仪面板上文字和标识应准确、清晰。动态心电记录仪性能要求动态心电记录仪性能应符合 YY 0885-2013 的要求。适用条款见附录 B。动态输入范围