动态心电记录仪产品技术要求参考模板.docx

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2021-10-23 发布于浙江
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PAGE PAGE 1 / 4 产品名称动态心电记录仪型号、规格 TH3、TH12 结构及组成主要由记录仪、心电导联电缆组成。产品适用范围/预期用途供医疗单位对患者进行24h动态心电信号记录用。外观与结构动态心电记录仪性能指标心电记录仪及附件外形应端正，表面光洁、色泽均匀、无锋棱、毛刺；文字、符号应清晰，LCD 显示内容应完整清晰；调节按键应灵活、可靠，紧固件应无松动；塑料件应无起泡、变形、开裂及灌注物溢出。使用性能心电记录仪正常工作状态当心电记录仪与病人或患者模拟器连接后，启动心电记录仪，心电记录仪液晶显示器应能通过按键切换显示不同导联的