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单导动态心电记录仪产品技术要求参考.docx

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    2.3.8 2.3.8动态输入范围 2.5.3 2.5.3数据导出 2.性官 2.性官 a） 求。 产品名称 单导动态心电记录仪 型号、规格 SCI-311B、SCI-311W 结构及组成 该产品由心电记录仪、移动客户端、充电器底座、USB连接线组成。 产品适用范围/预期用途 适用于成人单导联心电信号的采集和记录，不包括自动分析诊断功能。 706丄叨）07《医用电气设备第1部分：安全通用要求》的要 b）应符合YY0885-2013《医用电气设备第2部分：动态心电图系统安全和 基本性能专用要求》的安全要求。 2.2电磁兼容性 a） 应符合YY0505-2012《医用电气设备 第1

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