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动态心电图系统产品技术要求模板.docx

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    PAGE PAGE 1 动态心电图系统 产品名称 动态心电图系统 型号、规格 RH3、RH12 结构及组成 由动态心电记录器、心电导联线、SD卡、动态心电图软件和加密锁组成。 产品适用范围/预期用途 供人体24小时动态心电监测用。不包括自动诊断功能。 性能指标 基本性能要求 应符合 YY 0885-2013 中的要求。 共模抑制比 大于 80dB（50Hz 正弦波信号,RH12 型号适用）。 起搏脉冲显示能力 幅度为 2mV～200mV 脉宽为 0.1ms～2.0ms 上升时间小于 100μs 的起搏脉冲，设备应产生一个可视标记。（RH12 型号适用） 记录时间 RH3

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