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京必舒新（辛伐他汀片） 京必舒新（辛伐他汀片） 【药品名称】 通用名：辛伐他汀片 商品名：京必舒新 英文名： Simvastatin Tablets 汉语拼音： Xinfatating Pian 本品主要成份为辛伐他汀。其化学名为 2,2- 二甲基丁酸 -1,2,3,7,8,8a- 六氢 -3,7- 二甲基 -8-[2-( 四氢 -4- 羟基 -6-氧代 -2H- 吡喃基 ) 乙基 ]-1- 萘酯 【性状】本品为白色或类白色片。 【药理毒理】 本品为甲基羟戊二酰辅酶 A(HMG-CoA) 还原酶抑制剂，抑制内源性胆固醇的合成，为血 脂调节剂。文献资料表明，有降低高脂血症家兔血清、肝脏、主动脉中胆固醇 (TC) 的含量，降低 极低密度脂蛋白胆固醇 (VLDL-C) ，低密度脂蛋白胆固醇 (LDL-C) 水平的作用。 【药代动力学】 辛伐他汀经口服后对肝脏有高度的选择性，其在肝脏中的浓度明显高于其他非靶性组织， 辛伐他汀的大部分经肝组织吸收，主要作用在肝脏发挥，随后从胆汁中排泄。只有低于 5% 口服 剂量的辛伐他汀活性结构在外围中发现，而其中 95% 可与血浆蛋白结合。 【适应症】 1.高脂血症： (1) 对于原发性高胆固醇血症、杂合子家族性高胆固醇血症或混合性高胆固醇血症的患 者, 当饮食控制及其他非药物治疗不理想时 ,辛伐他汀可用于降低升高的总胆固醇、低密度脂蛋白 胆固醇、载脂蛋白 B 和甘油三脂。且辛伐他汀升高高密度脂蛋白胆固醇，从而降低低密度脂蛋 白/ 高密度脂蛋白和总胆固醇 /高密度脂蛋白的比率。 (2) 对于纯合子家族性高胆固醇血症患者，当饮食控制及非饮食疗法不理想时 ,辛伐他汀 可用于降低升高的总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇和载脂蛋白 B 。 2.冠心病。对冠心病患者，辛伐他汀用于： (1) 减少死亡的危险性。 (2) 减少冠心病死亡及非致死性心肌梗死的危险性。 (3) 减少脑卒中和短暂性脑缺血的危险性。 (4) 减少心肌血管再通手术 (冠状动脉搭桥术及经皮气囊冠状动脉成形术 )的危险性。 (5) 延缓动脉粥样硬化的进展，包括新病灶及全堵塞的发生。 【用法用量】 1. 口服：如需要可掰开服用。 (1) 高胆固醇血症：一般始服剂量为每天 10mg( 即 1 片 ),晚间顿服。对于胆固醇水平轻至 中度升高的患者 ,始服剂量为每天 5mg( 即 1/2 片 ) 。若需调整剂量则应间隔四周以上，最大剂量为 每天 40mg( 即 4 片 ), 晚间顿服。 当低密度脂蛋白胆固醇水平降至 75mg/dL(1.94mmol/L) 或总胆固醇 水平降至 140mg/dL(3.6mmol/L) 以下时，应减低辛伐他汀的服用剂量。 (2) 纯合子家族性高胆固醇血症：根据对照临床研究结果，对纯合子家族性高胆固醇血 症病人 ,建议辛伐他汀一日 40mg( 即 4 片 ), 晚间顿服 ,或一日 80mg( 即 8 片), 分早晨 20mg( 即 2 片 ) 、 午间 20mg( 即 2 片 )和晚间 40mg( 即 4 片 )三次服用。 辛伐他汀应与其它降脂疗法联合应用 (如低密 度脂蛋白提取法 ), 当无法使用这些方法时 ,也可单独应用辛伐他汀。 (3) 冠心病：冠心病患者可以每天晚上服用 20mg( 即 2 片 )作为起始剂量，如需要剂量调 整,可参考以上说明 ( 高胆固醇血症用法与用量