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安徽省第二类体外诊断试剂 注册申请表 产品名称： 包装规格： 注册申请人名称： （盖章） 法定代表人或企业负责人（签字）： 申报日期： 安徽省食品药品监督管理局 填写说明 按照《体外诊断试剂注册管理办法》及相关文件制定本表。 申请表填写的栏目内容应打印、完整、清楚、整洁，不得空白、 涂改。无相关内容处应填写“一”。如格式所限无法填写完整时，请另加 附页。 申报产品名称、包装规格应与所提交的产品技术要求、 检测报告、 临床评价资料、产品说明书等申报材料中所用名称、包装规格一致。 分类编码应根据医疗器械分类目录及相关文件填写。 注册申请人的“名称”、“住所”应与营业执照一致。 产品主要组成成