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恒河之水天上来——美国医药市场印度药企概况（上） 年年岁岁花相似，岁岁年年人不同。转瞬间， 2018 年 已即将过半，在感慨光阴似箭的同时，隐约也能嗅到大洋彼 岸的美利坚战场上群雄逐鹿扬起的弥漫硝烟：注册审评速度 加快、获批 ANDA 数量再创新高、 流通采购渠道进一步集中、 仿制药价格每况愈下、高壁垒研发军备竞赛升级、产品转型 迫在眉睫，在那栩栩如生的画卷中总有那么一处浓墨重彩着 实引人入胜。 鏖战过后，谁能最终登上承载着梦想与希望的王者之巅？传 说中创造了无数神奇的印度军团又将何去何从？让我们跟 随着时间的足迹一起重温一下那过去的刀光剑影和荡气回 肠吧。正所谓“恒河明月照九州， 几家欢喜几家愁。 莫愁前路 无知己，天下谁人不识君”。 全球及美国市场仿制药概况 2006-2016 年间，全球各区域市场的仿制药销量和销售额均 有不同程度的提升。 2017 年，全球仿制处方药整体规模达 到 840 亿美元，预计未来 5 年，这一数字将以 6.5% 的年复 合增长率继续保持增长， 2022 年整体规模将达到 1120 亿美 元。 2008-2017 年间，美国医药市场总规模持续增长。尽管 近几年增速有所放缓，但 2017 年美国医药市场规模还是突 破了 4500 亿美元，达到 4526 亿美元（以发票金额计） ，同 比增长了 1.4% ，其中仿制药的占比进一步下滑至 23.2% ， 品牌仿制药占 10.1% ，非品牌仿制药占 13.1% 。如果扣除美 国医药市场流通环节中的折扣、返点等抵消因素， 2017 年 美国总体医药市场规模为 3244 亿美元，同比增长了 0.6% 。 预计未来 5 年美国医药市场规模仍将继续扩大，以发票价格 和净价计的平均增长率将分别达到 4%-7% 和 2%-5% 。 2008-2017 年，美国市场仿制药（包括品牌仿制药和非品牌 仿制药）的处方量中占比从 72% 稳步上升至 90% 。2017 年 美国仿制药总处方量为 44.67 亿张，与上年基本持平，其中 非品牌仿制药的占比已达到历史最高的 86% 。 从各剂型所 占处方总量看，口服固体制剂 2017 年处方量总数达到了 37.07 亿张，在美国医药市场总处方量中占比 83% ，位居第 一。其中仿制药贡献了其中的 90.8% 。皮肤科用药、 吸入剂、 口服液等剂型处方量依次位列其后。从仿制药处方量占比来 看，吸入剂占比最低，仅为 20.6%, 鼻科用药中仿制药占比 最高，达到了 96% 。从各剂型销售额看，片剂和注射剂排名 前两位， 分别达到了 2043 亿美元和 1633 美元， 遥遥领先于 其他剂型，两种剂型的仿制药收入同样位居前二。鼻科用药 中仿制药收入占比达到了 56.2% ，排名首位。 2007-2016 年间，仿制药共为美国医疗体系节省了