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当风轻借力，一举入高空;十大核心观点;正文目录
1. 软件即服务，再次定义数字疗法..........................................................................1
1.1. 数字疗法的本质，是服务的数字化......................................................................1
1.2. 数字疫苗、数字药、数字医嘱，数字技术全方位渗透诊疗流程......................2 1.3. 围绕数字疗法的靶点，明确产品研发策略..........................................................4 1.4. 数字疗法从 0 到 1，需要具备这些基础能力.......................................................5
2. 产品设计：数字疗法的疾病谱蓝图......................................................................6
2.1. 目前已有的产品管线，精神类疾病和糖尿病成为红海......................................6
2.2. 具备哪些特征的疾病能够做成数字疗法..............................................................9
2.3. 在ICD-11 的疾病谱中，数字疗法有哪些机会....................................................9
3. 临床试验：一条不断优化的必经之路................................................................11
3.1. 数字疗法临床试验的必要性................................................................................11
3.2. 数字疗法的临床试验路径变革............................................................................12
3.3. 真实世界研究对数字疗法临床试验的意义........................................................15
3.4. 数字疗法临床过程中的量表使用........................................................................17
4. 注册认证：商业化上的一把双刃剑....................................................................19
4.1. 数字疗法产品注册认证的审批监管....................................................................19
4.2. 数字疗法产品注册认证的现状............................................................................20
4.3. 数字疗法申请医疗器械注册证的必要性............................................................23
4.4. 数字疗法产品上市后更新的审批监管................................................................24
5. 商业模式：需结合疾病特点和市场需求痛点选择支付方................................26
H 端医院支付：利用官方渠道增强产品医??属性，共同推进市场教育.........26
C 端付费：使用者与决策者的统一，是当前最主要的商业模式.....................28
B 端企业购买：深度了解企业的痛点与需求，实现紧密的价值结合.............30 5.4. G 端政府购买：患者基数庞大，国家专项资金支持是关键.............................32
5.5. I 端保险支付：商业保险与医保基金都是潜在支付对象，但是道阻且长.....34
6. 数字疗法有望打开广阔市场空间.
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