药厂工艺用水处理流程.pdfVIP

2.2.3 工艺用水 制药工厂生产相关的主要公用系统有空调系统及水系统等， 水系统包括一次 水 ( 饮用水 ) 、纯水及注射用水。 其中纯水系统在制药企业广泛应用， 并对药品质 量有直接的影响。 因此水系统的建造从设计阶段开始即纳入质量管理的范畴。 本 论文在综合分析当前纯水制备技术的基础上，结合一套新纯水系统的建造工程， 从纯水系统的概念设计、工艺流程确定、详细设计、设备选型、工艺计算、施工 过程及验证要求， 归纳和总结了纯水系统设计应注意的问题及解决该类问题的技 术手段。结合该新水系统的设计建造，解决了分配系统高温运行与节能的矛盾， 实现了系统中不存在死点的问题， 落实了制备系统有效热消毒的问题及自循环的 问题，实现纯水中化学物质、 微生物的脱除及微生物的有效控制， 水量的稳定供 给及精确计量，解决了工厂现存系统的质量问题，并实践了纯水系统符合国际、 国内 GMP法规要求的验证体系。 制药厂在制备纯水时， 即便采用城市饮用水为源水， 也需经过预处理。 主要 因为以下原因： 季节的变化、 储存及运输方式、 系统老化情况及精细处理工艺要 求。由于季节的变化，制备城市饮用水的的源水质量发生较大波动，其悬浮物、 含盐情况、 微生物情况及外界污染都导致源水质量变化； 由于储存及运输方式的 不同，如混凝土储罐与搪瓷化储罐、 铸铁管道与 PVC管道、距离较近与距离较远、 暴露与非暴露等均可影响水质； 由于系统老化情况不同， 新建水厂与老水厂等情 况，使其对源水的粗放度有不同的要求。 配水管网的二次污染。 城市饮用水中含 有无机物、 有机物及微生物。 水在管网中流动时， 有些水中化合物会发生复杂的 分解或化和作用，水和管内壁的材质亦会发生化学作用，水中的细菌会在繁殖， 从而在管道内形成生物膜及沉淀物。 生物膜为细菌的繁殖提供避风港， 余氯只能 杀伤生物膜外侧细菌， 生物膜一旦脱落这对水质形成污染。 对于不同的精细处理 工序，对源水水质有特殊的要求。 如反渗透处理工序， 由于反渗透膜对源水中钙 镁离子含量有要求 ( 可影响反渗透膜的寿命，由于浓差极化现象，使钙镁盐过饱 和，在膜表面结晶而降低膜的效率 ) ，因此以反渗透膜为纯水处理工序的纯水制 备设施，要求前处理工序有相应的软化装置。 针对不同的纯水制备流程在论文的 后续部分将作描述。 前处理工艺设置多种多样。 常见的工艺步骤如机械过滤， 如 砂过滤器、 精细过滤， 主要用于除去水中不容固体颗粒；活性炭吸附， 主要用于 有机物污染的去除， 一种吸附为范德华吸附 ( 物理吸附 ) ，一种为吸附质与活性炭 之间由电子交换或共享而发生化学反应 ( 化学吸附 ) ；活性炭对无机物的吸附通过 静电作用实现：软化装置，除去或降低钙镁离子等。 自来水处理流程： 原水箱 原水泵 叠片装置 超滤装置 杀菌装置 反渗透 高压泵 还原剂装置 中间水箱 反水泵 真空泵 透气膜装置 终端水箱 紫外线装置 终端水箱 溶解罐 一车间