兽药经营部实施GSP情况的自查报告.pdfVIP

兽药经营部 实施 GSP情况的 自查报告 兽药经营部履行 GSP质量管理体系于 XX 年 X 月运行，为检 查本单位 GSP实施情况，现按照《 XX 省兽药经营质量管理规范 的检查验收评定标准》进行了严格的内审自查，自查情况如下： 一、企业基本情况 1、企业性质： XXX 公司成立于 年 月，是一家专业从事 兽药制剂的批发、零售的企业。 2、地理位置： XXX公司位于 。 3、经营范围及品种：兽药制剂及 15 种产品。所有产品都是 通过农业部兽药 GMP认证的兽药生产企业生产， 每个产品都严格 按照国家法定质量标准组织生产的， 市场销售产品保证不含国家 法令禁用的药物， 使用安全有效。 市场销售产品均经省药监察所 检验合格并取得产品批准文号，包装说明规范，产品质量合格。 4、中心的建设和管理完全按照 GSP要求进行。 5、质量管理机构： 中心质量管理机构健全， 以总经理为首， 由质量管理负责人、采购员、各岗位人员组成的质量领导小组， 负责中心的全面质量管理及质量体系审核工作， 能较好的履行质 量管理职能。各岗位能较好认真执行方针、目标、落实各项质量 管理制度和操作程序。 6、人员配备：直销处现有职工 人，其中有农业大学毕业 的本科生 名，大部分员工从事本专业 年以上。 二、 GSP质量体系自查总结 1 1、XXX公司自开业以来， 严格按照上级有关文件精神和 《兽 药管理条例》 《兽药经营质量管理规范》设置管理岗位，现已制 定各项质量管理制度、岗位质量责任制、质量管理程序、质量表 格记录，建立兽药进货、验收、养护、销售全过程的质量保证体 系以使兽药经营过程中每个环节均在质量管理机构的监督下进 行。 2、企业人员及培训情况 XXX公司全体员工按照企业年度培训计划，都经过《兽药管 理条例》、《兽药经营质量管理规范》等法律、法规及质量管理制 度等专业技术培训、考试，并建立了员工培训档案，培训合格后 上岗。直接接触兽药的岗位人员都经过体验， 并了员工健康档案。 3、设施与设备 营业厅装有温湿度计， 每天记录温湿度， 对经营环境进行控 制。每个仓库都配备了排风扇用于仓库的通风， 门口有灭蝇灯和 挡鼠板，每个仓库均配备了灭火器。其中阴凉库内设有空调，温 湿度计，每天记录温湿度。每个仓库都有足够的垫板，全部兽药 离地存放。兽药品种根据剂型、用途实行分区、分库存放，色标 管理，每个品种都有货位卡，其状态、数目一目了然。所有这些 能够满足现有品种的所有需要。 4、兽药进行管理 XXX公司为保证兽药质量， 制定了 《兽药采购管理制度》、《首 营企业管理制度》等，遵循“以质量为前提，按需进货，择优选 购”的原则。 确保在进货时必先审核供货单位的法定资格和质量 信誉， 审核购进兽药的合法性和质量可靠性。 所购进兽药均有合 2 法票据。 按规定建立完整购进记录并进行归档保存，