临床试验GCP培训讲学.pdfVIP

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  • 2021-10-24 发布于河北
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精品文档 第九章 一、数据管理的目的是什么? 答:把试验数据迅速、 完整、无误的纳入报告, 所有涉及数据管理的各种步骤均需记录在案, 以便对数据质量及试验实施进行检查。 二、什么叫盲态审核? 答:盲态审核 (blind review )是指在最后一份病例报告表输入数据库后,第一次揭盲之前对 数据保持盲态的预分析审核,以便对统计分析计划作最后的决定。 三、什么叫质疑表?由谁传送?能不能通过电话传达质疑表的内容? 答:质疑表( query list,query form )是数据管理员再次检查病例报告表发现任何问题后,及 时通

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