提取车间生产线清洁验证方案.docx

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2021-10-26 发布于内蒙古
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日期：日期：日期：日期：日期：日期：变更内容起草：批准：颁发部门：质量部修订号 00 01 02 分发部门批准日期质量部 QA[ ] 动力维修室 [ ] 财务部 [ ] 审核：生效日期：拷贝号：变更记载生效日期质量部 QC[ ] 采购仓储部 [ ] 提取前处理车间 [ ] 固体制剂车间 [ ] 行政部 [ ] 销售部 [ ] 提取车间生产线清洗验证方案验证小组会签验证起草工艺员验证审核质量管理员工艺员质量部 QA 质量部 QC 动力维修室主任固体制剂车间主任生产部经理验证批准质量部经理签名签名签名日期日期日期目录 1 概述 .............................................................................................................................................................................. 4 1.1 产品相关信息 ................................................................................................................................................... 4 1.2 生产设备信息 ................................................................................................................................................... 4 2 验证目的 ...................................................................................................................................................................... 5 3 验证范围 ...................................................................................................................................................................... 5 4 引用标准 ...................................................................................................................................................................... 5 5 验证管理 .................................................................................................................................................................... 5 5.1 验证计划 ........................................................................................................................................................... 5 5.2 验证小组人员名单 ........................................................................................................................................... 5 5.3 验证小组职责矩阵 ............................