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中药制剂附录试题及答案
判定题:
1 《GMP 附录5—中药制剂》适用于中药材前处理、中药提取和中药制剂的生产、质量
控制、贮存、发放和运输。(√)
2中药材来源应当相对稳定。生产所用中药材的产地应当与注册申报资料中的产地一
致,并尽可能采用规范化生产的中药材。(×)
3中药注射剂所需的原药材必须由企业采购并自行加工处理(√)。
4毒性中药材和中药饮片的操作应当采取单独存放防止污染和交叉污染的措施来管理
(×)。
5无菌制剂中药材洗涤、浸润、提取用水的质量标准
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