医疗器械不良事件报告范例.pptxVIP

医疗器械不良事件报告范例;一、一次性注射器、一次性输液器可疑不良事件报告范例; 一次性输液用品如注射器、输液器不合格或包装不严、长时间暴露后使用，隐裂、松口，PVC袋漏气，可导致药物受污染。一次性输液器只用一枚短而饨的针头同时做通气通液用，故气体经过时形成翻泡，外界空气中的各种杂菌及尘粉可在此时被截留在无菌液体内形成污染。 在临床医务工作中，发现输液反应而不能排除输液器因素者，需要填写《可疑医疗器械不良事件报告表》向当地监测部门报告。;二、骨科植入??医疗器械可疑不良事件报告范例;; 2、事件发生后未出现上述情况，但根据临床医生的经验同类事件再次发生时，有可能出现上述永久性伤害、损伤情况，例如：滑动额头钉治疗转子间骨折，因为扩髓器械标记失效，造成扩髓过深，尽管未对患者造成严重伤害，但再次发生时，有可能损伤盆腔脏器。 3、由于事件涉及器械、使用、个人多个因素，不能排除与骨科植入物医疗器械有关，例如： ① 全髋关节置换术后不明原因脱位、松动； ② 不明原因钢板、螺钉折断。 ?; 三、宫内节育器可疑不良事件报告范例;;;四、聚丙烯酰胺水凝胶可疑不良事件报告范例;;;;五、OK镜可疑不良事件报告范例;;;