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GCP知识学习要点.pdfVIP

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  • 2021-10-25 发布于河北
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GCP知识学习要点.pdf

    欢迎来主页下载 精品文档 GCP知识学习要点 一、 名词解释： 1. 临床试验 ( Clinical Trial): 指任何在人体（病人或健康志愿者）进行药物的系统 性研究，以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及 / 或试验药物的吸收、分布、代 谢和排泄，目的是确定试验药物的疗效与安全性。 2. GCP（Good Clinical Practice ）: 药物临床试验质量管理规范。 3. 试验方案（ Pro

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