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 质量体系文件编写; 目 录;（一）体系文件的作用;（一）体系文件的作用;（一）体系文件的作用; (二) 质量体系文件的结构; (二) 质量体系文件的结构;  质量体系文件的策划;  质量体系文件的策划;质量体系文件的策划;质量体系文件的策划;质量体系文件的策划;质量体系文件的策划;质量管理体系文件在编制时，应遵循以下方面的原则： 符合性 符合标准的要求； 符合法律法规的要求； 符合组织的质量方针和质量目标； 满足产品特性要求。 确定性 在描述质量活动过程时，必须具有确定性。保证过程的一致性，确保过程结果的稳定。 即做什么(what) 、为什么做(why)、何时做(when)、在哪里做（Where)、由谁去做(who)、怎样做(how) ，必须加以明确规定。;相容性 质量管理体系文件之间应保持良好的相容性，即不仅要协调一致，不相互矛盾，而且要各自为实现总目标承担相应的任务。 可操作性 要符合组织的客观实际，使其具有可操作性。这是文件得以贯彻执行的重要前提。 系统性 质量管理体系本是一个由组织架构、程序、过程和资源构成的有机整体。应对过程输入、输出、过程之间的界面接口和相互关系，以及文件的层次（支持性）关系施以有效的控制，使质量管理体系文件形成一个有机的整体。;优化和高增值性 每个过程都应权衡风险、利益和成本，寻求最佳的平衡。 研究优化，首先要明确目标，识别约束条件（包括可能的各种负面效应），寻找可能的解决办法，实施最佳的方案。 这种优化思路应贯穿文件编写全过程。在文件实施过程中，要持续进行动态优化，以获得最佳的增值效果。;预防 预防是质量保证的精髓，在质量管理活动中，要预先对可能的各种影响因素作出有效控制安排，应注重如何发现各种潜在的不合格因素，并在体系文件中加以体现。 闭环 任何管理活动的安排均应善始善终，实施动态控制，并按照PDCA循环力求不断改进。在体系策划及文件编制时应体现闭环管理思想。 普及性 尽可能扩展到组织最低层次 ; 质量管理体系文件编制除了应遵循前面所列的编写原则之外，还应注意以下事项： 规范性（格??、内容） 为保持文件的规范性，应用统一的要求来编写，而不能自行其是，“百花齐放”。 逻辑性 在内容安排及说明文字中，要符合逻辑规律，不能前后矛盾或说法不一。;(三)体系文件编写的基本要求; （四）手册的编写;（四）手册的编写;（四）手册的编写;（四）手册的编写;（四）手册的编写;（四）手册的编写;（四）手册的编写;（四）手册的编写;（四）手册的编写;（四）手册的编写;（四）手册的编写;（五）程序文件的编写;（五）程序文件的编写;（五）程序文件的编写;具有可操作性，且包含体系标准中适用的要求 跨部门或跨多个岗位，多个关键活动和职能 可能需要作业指导书的支持;（五）程序文件的编写;（五）程序文件的编写;（五）程序文件的编写;（五）程序文件的编写;（五）程序文件的编写;（五）程序文件的编写;（五）程序文件的编写;（五）程序文件的编写;（五）程序文件的编写; (六) 作业指导书的编写;(六) 作业指导书的编写;(六) 作业指导书的编写;(六) 作业指导书的编写;作业文件;(六) 作业指导书的编写;(六) 作业指导书的编写;(六) 作业指导书的编写; (七) 记录表格的制订;(七) 记录表格的制订;(七) 记录表格的制订;(七) 记录表格的制订;(七) 记录表格的制订;(七) 记录表格的制订;文件编制流程及要求;