手持式荧光免疫分析仪产品技术要求模板.docxVIP

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2021-10-26 发布于浙江
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手持式荧光免疫分析仪产品技术要求模板.docx

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产品名称手持式荧光免疫分析仪型号、规格 AFS330H 结构及组成主要由光学单元、机械单元和控制单元组成。产品适用范围/预期用途与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定量分析。性能要求外观与结构产品外形应平整，表面不应有明显的凹凸痕、划痕、裂纹、变形、霉斑、锋棱、毛刺，表面涂层不应起泡、龟裂和脱落；产品外表的各处文字、符号应完整，标记应清晰、准确、牢固；产品的紧固件连接应可靠、不得有松动；运动部件应平稳，不应有卡滞、突跳。功能分析仪应具有ID卡信息读取功能；具备数据显示功能：用分析仪测试后，可查询检测结果；分析仪具有电量指示功能；分析仪具有蓝