室内控制与室间质量评价.pptxVIP

Welcome to medical classroom!;;;;一、预防性质量控制;分析前阶段;;;;分析阶段;分析后阶段;;分析后质量评估;质控的全过程;二、回顾性质量控制; ;室内质控 室内质控的目的是监测测定过程，当出现医学上重要的误差时，用适当的质控方法警告分析人员，判断检验报告是否可以发出，以及排除质量环节中导致不满意因素 一般来说，实验室通过测定质控品来检查检验结果的质量，并将质控结果画在质控图上，观察质控结果是否超过质控限来决定是否失控。根据质控品的靶值和控制限绘制Levey-Jennings控制图（单一浓度水平），或将不同浓度水平绘制在同一图上的Z-分数图。 实验室最常用的是Levey-Jennings质控图。;质控品 专门用于质量控制目的的标本或溶液。（不能用于校准) 性能评价 基质效应 — 最大限度相似即可 稳定性 — 各参数在有效期内检测稳定 瓶间差 — 越小越好 定值和不定值 — 定值质控品的预期范围只能说明测定值在预期范围内质控品是好的，使用时，必须用自己的检测系统确定自己的均值和标准差。 分析物的水平 — 最好有分布宽度的几个浓度水平;装量：4ml 效期：90天 开瓶效期：14天;基本概念;;; 准确度 (Accuracy)：待测物的测定值与其真值的一致性程度。准确度不能直接以数值表示，通常以不准确度来间接衡量。对一分析物重复多次测定，所得均值与其真值或参考靶值之间的差异亦即偏差即为测定的不准确度。 ; 精密度(Precision)： 在一定条件下所获得的独立的测定结果之间的一致性程度。与准确度一样，精密度同样也是以不精密度来间接表示。 测定不精密度的主要来源是随机误差，以标准差（SD）和/或变异系数（CV）具体表示。SD或CV越大，表示重复测定的离散度越大，精密度越差，反之则越好。;精密度差;;;室内质控的控制流程 1 靶值的建立 1)稳定期较短的质控品 3～5天的不同时段检测质控品，计算10～20次检测结果的均值， 收集数据后，计算平均数、标准差和变异系数。对数据进行异常值检验。如果发现异常值，需重新计算余下数据的平均数和标准差。以此均值作为质控图的靶值。 ;;室内质控的控制流程;;;标准差;标准差;???异系数（CV）;3 标准差的设定 使用的数据量越大，其标准差的估计值更好。 最好采用以前 的变异系数（CV%）来评估新的标准差。这就考虑了检测过程中 更多的变异。 以前的CV%是前几个月或前几批次数据的平均CV%。 标准差等于新设定的靶值乘以以前变异系数（CV%）。;拟更换新批号的质控品时，应在“旧”批号质控品使用结束前与“旧”批号质控品一起做平行检测。; 质控规则的应用 将设计的质控规则应用于质控数据，判断每一分析批是在控还是失控。 质控规则 警告规则 — 12s 、趋势性变化、飘移 失控规则 随机误差敏感规则 — 13s、 R4s、 系统误差敏感规则 — 22s、 41s、 ;;预警-倾向性改变;预警——曲线漂移;;R4s失控规则示意图;;41s失控规则示意图;;月质控小结;;需要特别注意的是： 失控规则中的各种表现必然已经有了12S表现，并且连同这个12S表现一起，形成了各个规则的表现，此时才列为失控。;失控情况处理 1. 失控情况处理 操作者在测定质控时，如发现质控数据违背了控制规则，应填写失控报告单，上交与业室主管（组长），由专业室主管（组长）做出是否发出与测定质控品相关的那批患者标本检验报告的决定。 必要时，对失控前标本做重新测定。; 2. 失控原因分析 当得到失控信号时，可以采用如下步骤去寻找原因： a. 立即重测定同一质控品：此步是主要是用以查明人为误差，每一步都认真仔细得操作，以查明质控的原因；另外，这一步还可以查出偶然误差，如是偶然误差，则重测的结果应在允许范围内（在控）。如果重测结果仍不在允许范围，则可以进行下一步操作。 ;2. 失控原因分析 ; 2. 失控原因分析 c. 进行仪器维护，重测失控项目：检查仪器状态，对仪器进行清洗等维护。另外还要检查试剂，此时可更换试剂以查明原因。如果结果仍不在允许范围，则进行下一步。 ;2. 失控原因分析; ;;; ;室间质量评价的定义 室间质量评价（EQA）是指多家实验室分析同一标本，由外部独立机构收集、分析和反馈实验室检测结果，评定实验室常规工作的质量，观察实验的准确性，建立起各实验室分析结果之间的可比性。;室间质评的目的： ①识别实验室存在的问题，并制定相应的整改措施。这些措施可能涉及诸如个别人员的行为或仪器的校准等； ②