医用外科口罩技术要求模板.docxVIP

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2021-10-26 发布于浙江
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医用外科口罩技术要求模板.docx

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批准日期：2021年08月02日医疗器械产品技术要求编号：鲁械注准20212140675 医用外科口罩 1 产品型号/规格及其划分说明 1.1 组成：医用外科口罩（以下简称：口罩）一般由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体有三层：中间层为聚丙烯熔喷布，内外层为聚丙烯纺粘无纺布。口罩带为涤纶氨纶编制而成，鼻夹为可塑性的聚丙烯材料制成。产品以非无菌形式提供，一次性使用。 1.2 型号/规格划分说明口罩按佩戴方式为耳挂式，口罩尺寸举例见表1。表1：口罩尺寸举例单位：mm 尺寸规格长L 宽h 尺寸允差尺寸允差 175×95 175 ±5% 95 ±5% 备注：尺寸允差不超过±5%。口罩常见类型见图1：图1