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批准日期：202年08月02日
医疗器械产品技术要求编号：鲁械注准20212140680
一次性使用医用外科口罩
产品型号/规格及其划分说明
1.1结构组成
一次性使用医用外科口罩由口罩体、鼻夹和口罩带组成。其中口罩体由内层、过滤层、外层组成，内层、外层由聚丙烯无纺布制成，过滤层由聚丙烯熔喷布制成，鼻夹由可塑聚丙烯制成，耳挂式口罩带由涤纶线和少量氨纶线针织而成，绑带式口罩带由聚丙烯无纺布制成，产品以无菌和非无菌形式提供，一次性使用。
1.2 型号/规格划分依据
产品型号根据交付状态和佩戴方式分为无菌型（挂耳式）、无菌型（绑带式）、非无菌型（挂耳式）、非无菌型（绑带式）；产品规格根据尺寸不同划分为：17.5cm×9.5cm、17.5cm×9.0cm、17.0cm×9.5cm、17.0cm×9.0cm、16.0cm×9.0cm、14.5cm×9.5cm、14.5cm×9.0cm、12.5cm×9.0cm、12.5cm×8.0cm、12.0cm×7.0cm。
1.3 规格型号
型号：无菌型（挂耳式）、无菌型（绑带式）、非无菌型（挂耳式）、非无菌型（绑带式）；规格:17.5cm×9.5cm、17.5cm×9.0cm、17.0cm×9.5cm、17.0cm×9.0cm、16.0cm×9.0cm、14.5cm×9.5cm、14.5cm×9.0cm、12.5cm×9.0cm、12.5cm×8.0cm、12.0cm×7.0cm。
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