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工艺查证记录 工艺查证记录 PAGE / NUMPAGES 工艺查证记录 产品名称 批 号 控 制 点 厂房与卫生 配 料 精选除杂 称量切片 提 取 膜办理 浓 缩 醇沉分别 喷雾干燥  工艺查证记录 规 格 生产日期 工 艺 指 令 干净室与外界非干净区压差大于 10Pa 1、所实用原辅料的编号、批号及投料量与领料单、配制记录能否一致。 2、称量操作一人称量，一人复核。 3、波及多次领料操作能否切合规范。 1、能否精选干净，无霉变品、杂质等。 1、称量操作一人称量，一人复核。 2、切药机操作能否依据标准 SOP 的要求进行操作。 1、提取的次数与时间能否与工艺规程规定相切合。 2、每次提取溶剂的加入量能否切合工艺规程要求。 3、提取的操作过程能否依据标准 SOP 的要求进行操作。 1、的次数与时间能否与工艺规程规定相切合。 2、每次提取溶剂的加入量能否切合工艺规程要求。 3、提取的操作过程能否依据标准 SOP 的要求进行操作。 1、浓缩过程中的温度和真空度能否切合工艺规程规定的要求。 2、浓缩液密度能否达到要求。 1、加乙入醇的数目及浓度能否切合工艺规程规定的要求。 2、操作过程能否依据标准 SOP 的要求进行操作。 1、进风温度和出风温度能否切合工艺规程规定的要求。 2、干粉水份、微生物指标能否切合 SOP 规定。  批 数 量 QA检查员 实 际 情 况 实质压差 2