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台湾未来生技产业推动重点与展望 台当局从研发、商业化、人才、资金、法规、育成、 园区等产业发展方面积极推动下，已为生技产业营造出优良 的发展环境。学研机构的研发成果可通过专责部门的专业评 估，将技术转让或授权企业，业界经由技术承接，累积并逐 步建立自主研发能力，更通过与学研机构合作，进行前瞻性 技术开发；对于创业者，通过学研机构成立的育成中心，协 助技术扶育与企业经营模式规划，促成生技新创公司设立， 并运用台当局已建立的研发设施与各项投资奖励措施，进行 技术产品商业化，加速产品上市。在台当局各项措施的相互 衔接下，台湾生技产业规模逐年增长，更吸引岛内外公司投 资生技产业。 未来将在既有基础设施， 进一步提升运用效能， 并规划推动下一波可能成为生技产业的主流品项，让台湾生 技产业在不同阶段各有主力产品带领下，加速生技产业发展 及跃升。 台湾未来生技产业推动重点 鉴于生技产业为高度法规管制产业，并以全球生技市场 为目标，台当局对生技产业的推动，将考虑全球生技产业发 展趋势及各国和地区生技政策措施变革，并从台湾生技产业 优劣势出发，提出前瞻性的发展蓝图，突破既有瓶颈，引领 生技产业迈向新的发展阶段。根据台当局目前最新发表文件 和报告披露，未来台湾生技产业的推动重点规划如下： 针对两岸竞争与合作，以及岛内迈入高龄社会等新形势 与趋势，台湾“行政院科技会报办公室”已着手规划 2016 年起岛内整体生技推动方案，发展台湾生物经济中医疗生技 与农业生技的利基。例如针对岛内外健康与照护需求，结合 资通讯、机械、材料科技，强化医疗生技中的药品、医材与 医管服务；同时加强运用农业生技，因应未来自由贸易环境 中台湾粮食安全、食品安全、提升农业附加价值及农民生计 等需求。 2014 年召开的台湾“行政院生技产业策略咨议委员会 议”其所达成的共识与结论，以“整合医管实力，发展健康 产业”、“创新智慧医疗器材开发”及“生技新药的利基探讨 及策略”为核心议题，从生技人才培训与延揽、建立与国际 衔接的法规环境、 强化研发成果产业化推动、 整合医管实力， 发展健康产业、创新智慧医疗器材开发及生技新药的利基探 讨及策略等方面，邀集相关“部会”研议实施计划，并列入 各“部会”推动项目。 在生技人才培训与延揽方面，从生技产业发展趋势评估 所需各专业领域的人才，依需求调查，研议跨领域、创新及 创业人才培育规划；推动生技人才培训与就业计划，鼓励跨 领域人才投入生技产业，延揽具国际经营管理能力的生技人 才协助培育与辅导。 在建立与国际衔接的法规环境方面，将完善相关法规， 如干细胞、基因治疗产品的规范，临床试验相关法规的解释 与执行更具弹性；针对台湾产新药的人体首次使用、早期临 床试验等， “卫生福利部食品药物管理署”药品咨询小组的 角色以提供咨询意见为主，积极落实两岸医药卫生合作协 议，推动依 ICH 等公认规范共同审查，必要时可成立跨“部 会”咨询委员会协助。 在强化研发成果产业化推动方面，将加强学研单位策略 性的选题机制，选择适合台湾发展且具国际竞争力的项目， 并强化新药研发专案管理的效能，如提升生技医药研发计划 的组合管理能力，加强学研单位承担风险与创新的诱因（除 论文发表外）及产学合作，厘清法人研究机构的定位，整合 研发能力；加强大学关键技术的智财保护和策略布局； “卫 生福利部”及其所属机构应补强提携产业的角色，纳入“部 会”职责，以鼓励台湾新药、新医材产业的创新发展；持续 强化台当局推动政策、法规及奖励措施，秉持透明、公正、 高效率、务实、友善的原则支持产业发展，以提升台湾国际 竞争力。 在整合医管实力、发展健康产业方面，将加强对医疗服 务输出的管理，不致引起医疗人员的流失；建立目标市场官 方高层交流管道或沟通平台，以突破法规障碍，例如借助两 岸医药卫生协议，达成法规标准的交流与调和，规范医疗品 质的要求，进一步激发目标市场品质管理需求；以试点试办 切入，建立适当的营运模式及异业整合的成效；优先考虑带 动低度规范的产品，