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Xxx 医院
文档序号: XXYY-ZWK-001
文档编号: ZWK-20XX-001
XXX 医院
检验报告管理制度
编制科室: 知丁
日期: 年 月 日
Xxx 医院
检验报告管理制度
1. 目的:对结果报告的审核、签发、更改、补发、结
果解释与说明、危急值报告及处理等全过程进行质量控制,
确保提供准确、合法有效的结果报告。
2. 范围:检验科工作人员
3. 定义:
4. 内容:
4.1 报告的格式:结果报告格式在广泛征求临床科室的
意见后由检验科管理层组织设计,报医务处确认后使用。
4.2 结果报告的传达方式与时间
结果报告的传达方式由医务处和检验科共同讨论决定,
并在《标本采集手册》规定的检验周期审核发出。
4.3 检验结果应清晰易懂,书写无误。每份结果报告应
包括但不限于以下内容:
a ) 清晰明确的检验标识,适用时还包括测量方法;
b) 检验科的名称;
c ) 患者的唯一性标识;
d ) 检验申请者的姓名或其它唯一性标识;
e ) 原始样品采集的日期和时间,可获得并与患者医疗
护理有关时,还应注明实验室接收样品的时间;
f ) 报告发布的日期和时间,如果没有在报告中注明,
也应保证在需要时可以随时查到;
Xxx 医院
g ) 原始样品的来源和系统(或原始样品的类型) ;
h) 以 SI 单位或可以溯源至 SI 单位的单位报告的结果
(见ISO 指南 31 )(适用时);
i ) 生物参考区间(适用时) ;
j ) 结果的解释(适用时) ;
k ) 其它注释(例如,可能影响检验结果的原始样品的
质或量; 委托实验室的检验结果/解释; 研发中程序的使用) ;
报告中应标识正在研发中的检验部分,不对其测量性能做特
别要求, 适用时, 宜按要求提供检出限和测量不确定度信息;
l ) 报告授权发布人的标识;
m) 相关时,应提供原始结果和修正后的结果;
n) 如可能,应有审核并发布报告的授权人的签名。
4.4 结果报告的编制:检验人员根据检验申请单、检验
原始记录、 计算方法等资料借助实验室信息管理系统 (LIS )
编制报告。
4.5 结果报告审核:
4.5.1 结果报告由签字授权人或管理层授权签字人审核。
4.5.2 审核内容及步骤依次如下:
4.5.2.1 审核当日室内质控记录;
4.5.2.2 仪器设备内检验原始数据;
4.5.2.3 LIS 系统内的编辑好的报告数据;
4.5.2.4 核对患者信息和检验项目。
Xxx 医院
4.5.3 检验结果审核要求
4.5.3.1 结合临床资料分析检验结果
对实验中出现的异常结果,与患者的年龄、性别、临床
诊断等有关临床信息进行系统性评价,看是否从临床角度加
以解释,若出现危急值结果应及时与临床医师联系。
4.5.3.2 同一标本不同项目结果的相关性分析
许多检验项目或不同参数之间如 ALT 和 AST、T-BIL 和
D-BIL ,血细胞分析参数之间、 尿液分析各参数之间等存在内
在联系,分析他们之间的关系,判断结果是
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