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产品名称
定制式矫治器
型号、规格
保持型、扩弓型、牙胶片保持型
结构及组成
根据临床设计要求由牙胶片、正畸基托聚合物、正畸丝、扩弓螺丝一种或多种组合而成。
产品适用范围/预期用途
适用于口腔正畸。
性能指标
设计
定制式矫治器应按医疗机构提供的工作模型及设计要求制造。
制作材料
定制式矫治器的制作，应使用具有医疗器械注册证书或经过备案的正畸丝、扩弓螺丝、正畸基托聚合物、牙胶片及其它按医疗器械管理的产品。
外观及结构
定制式矫治器牙用丝不得有毛刺、裂纹；基托表面应光滑。
定制式矫治器不应有翘起、摆动、旋转、下沉等不稳定现象。
定制式矫治器固位基应通过弯制支
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