质量体系文件编制要求.pptxVIP

本资料来源;质量体系文件编制;相关法律法规;法律依据;《实验室资质认定评审准则》;《实验室资质认定评审准则》;《实验室资质认定评审准则》;质量管理体系文件;;对管理体系文件的要求（5性）;（一）管理要求的准备;申请实验室资质认定;技术要求的准备;新开展检测/校准项目的评价确认;非标准方法的确认;仪器（设备）的计量检定、校验和期间核查;程序文件的编写;程序文件的编写;程序文件分包管理程序 1、目的 为保证分包业务的有效性和结果质量,对外分包的监测项目实施有效的控制和管理。 2、范围 适用于本站监测工作的分包方评价和选择。 3、职责 3.1、 技术负责人负责分包需求批准。 3.2、 质量负责人负责对分包方能力评审。 3.3 、电离监管部负责提出分包需求和分包实验室的建议,并起草分包协议。 3.4 、综合管理部负责分包协议签订和分包使用登记。 3.5、 综合管理部负责分包档案管理。 4、分包的原则 4.2、分包项目仅限于在仪器设备使用频次低、价格昂贵及特种项目，因人员、设备等资源因素限制的少量检测项目。分包项目不超过本站认证项目数的10%。 4.2、分包实验室必须通过实验室资质认定。 4.3、分包的项目应书面告知委托方，并征得委托方的书面认可方可实施。在本站出具报告中，分包项目必须注明。 5、程序;5.1在选择分包实验室前，应对拟分包拟实验室进行考查，以证实分包方有能力完成分包任务，并