物料平衡管理规定.docVIP

颁发部门 物料平衡管理规定 接收部门 生效日期 管理标准---物料 制定人 制定日期 文件编号 审核人 审核日期 文件页数 共 2 页 批准人 批准日期 分发部门 1 目的 建立物料平衡管理规定，明确检查标准，严格进行收率控制，防止生产过程中发生差错和混淆。 2 范围 固体制剂车间各主要工序。 3 责任 车间主任、工艺员、班组长、质监员有按本规定执行的责任。 4 内容 4．1 建立物料平衡检查标准，掌握生产过程中物料收率变化，进行严格的收率控制，使之在合理范围之内，这是防止差错和混淆的有效方法之一。 4．2 物料平衡计算单位： 固体制剂车间制粒、整粒总混、压片、胶囊填充工序以重量为单位计算，其它工序以数量为单位计算。 4．3 需要计算物料平衡的主要工序： a．制粒 b．整粒总混 c．压片 d．胶囊填充 e．内包 f．外包 4．4 物料平衡计算的基本公式： 收率= 实际值 ×100% 物料平衡= 实际量+废损量 ×100% 理论值 理论量 　　其中： 理论值：为按照所用原料（包装材料）理论产量（在生产中无任何损失或差错的情况下得出的最大数量）。