总β-人绒毛膜促性腺激素（总β-HCG）测定试剂盒 （量子点荧光免疫层析法）产品技术要求模板.docx

总β-人绒毛膜促性腺激素（总β-HCG）测定试剂盒 （量子点荧光免疫层析法） 适用范围：用于体外定量测定人血清、血浆、全血中总β-人绒毛膜促性腺激素（总β-HCG）的含量。 1.1 包装规格 10人份/盒，20人份/盒，25人份/盒，30人份/盒，40人份/盒，50人份/盒。 1.2 主要组成成分 2.1 物理性状 2.1.1外观 试剂盒应组分齐全，内外包装均应完整，标签清晰，液体试剂无渗漏。 2.1.2 膜条宽度 产品的膜条宽度应≥2.5 mm。 2.1.3 液体移行速度 液体移行速度应不低于10 mm/min。 2.1.4 净含量 试剂盒中稀释液净含量的相对偏差应不超过±15%。 2.2