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医院检验科检验方法确认程序 1 目的 通过对检验方法的选择，以满足预期的用途。 2 适用范围 适用于检验方法管理的全过程。 3 职责 3.1 检验科主任批准选用的检验方法。 3.2 技术负责人负责对检验方法进行确认和评审，检 验方法作业指导书的审核。 3.3 检验人员负责检验方法的验证实验，并编制检验 方法作业指导书。 4 工作程序 4.1 检验方法的选用 （1） 国际、国家或地区的标准与法规中明确的； （2） 已出版的公认的 / 权威的教科书中明确的； （3） 经同行评议认可的书刊或杂志中明确的。 4.2 检验方法的确认 技术负责人应对使用的检验方法时查对确认。 4.3 检验方法的验证 检验人员对经确认了的检验方法使用前进行验证 实验, 验证过程记录在《检验方法验证表》中 , 交技术 负责人审核 , 检验科主任批准。 4.4 检验方法的评审 技术负责人应对检验方法进行初期评审，如符合 要求，并经检验科主任批准，可作为本科的检验方法， 以后每年要定期进行一次评审。评审过程记录在《检 验方法评审表》中。 4.5 检验作业指导书 所有的检验方法都应形成作业指导书，技术负责 人保证检验方法的内容完整和现行有效，并在使用前 进行评审。检验人员编制作业指导书，作业指导书中 应包括以下内容（当可行时） ： a) 检验目的； b) 检验方法的原理； c) 性能参数(如线性、精密度、以测量不确定度