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2021历年执业药师《药事管理与法规》 真题及答案 2021 年执业药师《药事管理与法规》 真题及答案 一、 最 佳选择题(共 40 题, 每题 1 分。 每题的备选项中只有一个最符合题意 ) 1 . 根据健康中国战略, 推进健康中国建设主要遵循的原则不包括 A. 健康优先 B. 改革创新 C. 科学发展 D. 公开透明 1 . [答案] D。 2。国家以保障公众用药安全为目 标, 以落实企业主体责任为基础, 以实现“一物一码, 物码同追” 为方向, 加快推进药品信息化追溯体系 建设。 其中关于“一物-码的说法, 正确， 的是 A. 每一种药品有一一个特定的追溯码 B. 同一个规格的药品有- -个特定的追溯码 C. 同一个生产批号的药品有一个特定的追溯码 D. 每一个药品最小销售单元有一个特定的追溯码 2. [答案] D。 3. 根据国家药品监督管理局, 公安部, 国家卫生健康委员 会的有 关规定, 口服固体制剂每剂量单位含羟考酮碱不超过 5 毫克, 且不含 其他麻醉药品， 精神药品或者药品类易制毒化学品的复方制剂列入 A. 含麻醉药品复方制剂的管理 B. 第二类精神药品管理 C. 第一类精神药品管理 D. 医疗用毒性药品管理 3. [答案] B。 4. 根据《关于做好当前药品价格管理工作的意见》 ， 关于药品价 格政策的说法 , 错误的是 A. 以现行药品价格政策为基础, 坚持市场在资源配置中的决定性 作用 B. 同种药品在剂型、 规格和包装等方面存在差异的, 按照治疗费 用相当的原则, 综合考虑临床效果、 成本价值、 技术水平等因素, 保持 合理的差价比价关系 C. 麻醉药品和第一类精神药品实行政府定价， 其他药品实行政 府指导价 D. 麻醉药品和第一类精神药品价格依法实行最高出厂 ( 口岸) 价格和最高零售价格管理 4. 答案: C。 5. 根据《中医药法》 , 关于医疗机构中药饮片 管理的说法, 正确 的是 A. 根据临床需要, 可以凭本医疗机构医师处方采用中药材代替中 药饮片 调剂使用 B. 对市场供应不足的中药饮片 , 可以在本医疗机构内炮制使用 C. 医疗机构对其炮制的中药饮片 质量负 责 D. 炮制中药饮片 , 应当向所在地县级药品监督管理部门备案 5. 答案: C。 6. 根据《医疗机构药事管理规定》 , 关于医疗机构药事管理的说 法, 错误的是 A. 是保证医疗机构药品质量, 保障公众用药安全, 维护公众身体 健康的相关活动 B. 对临床用药全过程进行有效的组织实施与管理 C 是以患者为中心, 以临床医学为基础的综合管理 D. 是促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理 工作 6. 答案: C。 7. 根据《药品管理法》 , 不可以申请成为药品上市许可持有人的 是 A. 公立医院药学部 B. 疫苗生产企业 C. 中成药生产企业 D. 药物研制企业 7. 答案: A。 8. 根据处方药与非处方药分类管理要求， 下列销售行为错误的是 A. 药品零售企业对疑似假冒或者不合法处方, 应当断然拒绝调配, 并向所在地药品监管理部门报告 B. 药品零售企业不得采用 开架自 选的方式销售处方药, 可以采 用” 捆绑搭售” “满减优惠” 等方式赠送销售非处方药 C. 销售处方药时, 处方应当经执业药师审核, 调配处方应当经过 核对, 对处方所列药品不得擅自 更改或者代用, 对有配伍禁忌的处方, 应当拒绝调配 D. 第二类精神药品, 肿瘤治疗药, 精神障碍治疗药等在药品零售 企业必须严格凭处方销售 8. 答案: B。 9. 根据《药品管理法》 , 对未取得药品生产许可证生产、 销售药 品的情形, 药品监督管理部门对其责令关闭, 没收违法生产, 销售的药 品和违法所得, 并处罚款。 药品监督管理部门作出的该行为属于 A. 行政裁决 B. 行政处分 C. 行政处罚 D. 行政强制 9. 答案: C。 1 0. 下列中药材中, 不于《非首次进口药材品种目 录》 收载品种的 是 A. 西洋参 B. 枸杞子 C. 西红花 D. 高丽红参 1 0. 答案: B。 1 1 . 关于药品包装、 标签和说明书的说法错误的是 A. 药品包装应该符合药品质量的要求, 方便储存、 运输和使用。 药品的包装分为内包装和外包装 B. 药品批准文号是鉴别假药的重要依据 C. 药品有效期是鉴别假药的重要依据 D. 处方药、 非处方药外用药、 特殊管理的药品等专用标识在说明 书首页的右上方标注 1 1 . [答案] C。 1 2. 国务院的有关部委出 台了 -系 列支持药品零售连续发展的政 策和文件, 关于相关政策的说法错误的是 A. 国家鼓励药品零售连锁企业在乡 镇、 村镇设店, 支持进入农村 市场 B. 允许商品零售企业委托符合《药品经营质