URS不锈钢移门资料.doc

用户需求标准 冻干机 ASK 用户： 部门： 位置： 文件编号： 版本：  审核和批准 名字 公司 职能 签名 日期 编写 GMP咨询师 审核 GMP经理 审核 生产经理 审核 工程经理 审核 验证经理 审核 项目经理 批准 QA经理 版本历史 版本. 日期 编写人 变更描述  目录 TOC \o 1-3 \h \z \u 1. 介绍 4 1.1 目的 4 1.2 范围 4 1.3 描述 4 2. 法规和指南 5 3. 术语 5 4. 用户要求 6 4.1 生产能力 6 4.2 工艺要求 6 4.3 功能 7 4.4 数据和安全 12 4.5 公用系统 14 4.6 环境 14 4.7 清洁要求 14 4.8 文件 15 5. 约束条件 16 介绍 目的 该文件的目的是定义位于东厂区100亿固体制剂车间内不锈钢移动门的 的冻干制剂车间冻干机的用户需求标准。 由于车间内有3000L、2000L、800L的周转桶需要叉车、提升机等输送方式进行物料流转，所以，有一部分岗位的门要采用自动不锈钢移门或自动轻质卷帘门，以便于叉车及料桶顺利通过。本URS 将描述这些门的用户要求。 该URS在移交给供应商之后，将意味着所有指定的要求被涵盖在供应商的供应范围之内。 描述 由于车间内有3000L、2000L、800L的周转桶需要叉车、提升机等输送方式进行物料流转，所以，有一部分岗位的门要采用自动不锈钢移门或自动轻质卷帘门，以便于叉车及料桶顺利通过。根据现场安装条件，分为不锈钢自动平移门、不锈钢对开门及PVC轻质卷帘门三种。 范围 序号 名称 位置 尺寸大小 （mm） 数量 备注 一楼 1 不锈钢平移门 外清F101 1600×2200 1 包材托盘及800L料桶进出 2 不锈钢对开门（自动闭门器） 缓冲J101 1600×2200 2 包材托盘及800L料桶进出，双门联锁，手动按钮， 3 不锈钢平移门 中间站J102 1600×2200 3 托盘及料桶进出 4 不锈钢平移门 中间站（J103） 1600×2200 1 托盘及料桶进出 5 防火卷帘门 大包装（F166） 1600×2200 1 成品托盘进、出 小计 8 二楼 6 不锈钢平移门 整粒总混（J201） 2200×2600 1 3000L料桶外形尺寸 1618×1618×2428 7 不锈钢对开门（自动闭门器） 干燥（J203） 1600×2200 1 800L料桶尺寸 1000×1000×1500 8 不锈钢对开门（自动闭门器） 干燥（J204） 1600×2200 1 800L料桶进出 9 不锈钢平移门 整粒总混（J206） 2200×2600 1 3000L料桶外形尺寸 1618×1618×2428 10 不锈钢平移门 预留（J212） 2200×2600 1 3000L料桶进出 双出料压片机进出 11 不锈钢平移门 压片（J213） 2200×2400 1 800L料桶进出 单出料压片机进出 12 不锈钢平移门 压片（J214） 2200×2400 1 800L料桶进出 单出料压片机进出 13 不锈钢平移门 压片（J215） 2200×2400 1 800L料桶进出 单出料压片机进出 14 不锈钢平移门 压片（J216） 2200×2600 1 3000L料桶进出 双出料压片机进出 15 不锈钢平移门 压片（J218） 2200×2600 1 3000L料桶进出 双出料压片机进出 16 不锈钢平移门 压片（J219） 2200×2600 1 3000L料桶进出 双出料压片机进出 17 不锈钢平移门 缓冲（J223） 1600×2200 1 800L料桶进出 18 不锈钢平移门 中间站（J227） 1600×2200 1 800L料桶进出 19 不锈钢平移门 中间站（J228） 1600×2200 1 800L料桶进出 20 不锈钢平移门 下料间（J202） 1600×2200 1 800L料桶进出 21 不锈钢平移门 总混（J229） 1600×2200 1 800L料桶进出 22 不锈钢平移门 洁桶存放（J230） 1600×2200 1 800L料桶进出 23 不锈钢平移门 干燥（J231） 1600×2200 1 800L料桶进出 24 PVC卷帘门 清洗（J233） 1600×2200 1 800L料桶进出 25 PVC卷帘门 清洗（J234） 1600×2200 1 800L料桶进出 26 PVC卷帘门 清洗（J235） 1600×2200 1 800L料桶进出 27 不锈钢平移门 脏桶