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1药品生产质量管理规范版学习体会..pdf

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    药品生产质量管理规范（2010年版）学习体会 第一章绪论 本版GMP共分两大部分。 第一部分包括第一章总则及第二章质量管理，这二章内容为GMP 的总纲。 第二部分为第三章机构与人员、第四章厂房与设施、第五章设备、第六章物料与产品、 第七章确认与验证、第八章文件管理、第九章生产管理、第十章质量控制与质量保证、第十 一章委托生产与委托检验、第十二章产品发运与召回、第十三章自检、第十四章附则：为质 量管理体系各个部分运行保证的基本原则，基本要求和基本方法

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