原料药中杂质的控制与案例分析.pptx

原料药中杂质的控制与案例(àn lì)分析;杂质质控理念(lǐ niàn)的变迁;;杂质谱控制(kòngzhì)的整体解决方案;原料药杂质控制(kòngzhì)的相关法规;对新原料药中的杂质如何进行(jìnxíng)阐述？;杂质(zázhì)的分类;基本(jīběn)术语;新药原料药的杂质(zázhì)限度;如何合理的对原料药中的杂质进行(jìnxíng)报告和控制？;研究报告中对有机(yǒujī)杂质的基本要求;头孢噻肟钠（Cefotaxime Sodium）杂质(zázhì)的控制;头孢菌素(tóu bāo jūn sù)的各种可能的降解反应类型 ;;;;;;基于降解反应(fǎnyìng)的杂质分析;杂质(zázhì)谱分析;头孢噻肟钠的合成(héchéng)工艺;;杂质(zázhì)谱分析;杂质(zázhì)谱分析;生产工艺中产生(chǎnshēng)的杂质;;加替沙星及其十种杂质对照(duìzhào)品的色谱图;加替沙星及10个已知杂质(zázhì)的结构式 ;主要(zhǔyào)杂质是杂质3和杂质8;光照(guāngzhào)稳定性评价 ;如何合理的对原料药中的杂质(zázhì)进行报告和控制？;杂质(zázhì)控制方法;杂质(zázhì)分析方法的选择;药品(yàopǐn)质控RP-HPLC方法;所有的杂质在所选择的RP-HPLC系统中被有效的检出了吗？ 是否有杂质吸