执业药师药事管理与法规模拟题414含答案.pdfVIP

执业药师药事管理与法规模拟题414 一、最佳选择题 每道题的备选项中，只有一个最佳答案。 1. 对医疗机构制剂可不经批准就变更的事项是 A.工艺 B.处方 C.配制地点 D.配制人员 答案：D [解答] 医疗机构配制制剂，应当严格执行经批准的质量标准，并不得擅自变更 工艺、处方、配制地点和委托配制单位。故选D。 2. 《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为 A.医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、制剂室负责人 B.制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限 C.医疗机构名称、配制地址、注册地址 D.