新型冠状病毒中和性抗体检测试剂盒发明专利.pdfVIP

(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 CN 112098660 A (43)申请公布日 2020.12.18 (21)申请号 202011206794.9 G01N 33/58 (2006.01) G01N 33/554 (2006.01) (22)申请日 2020.11.03 (83)生物保藏信息 CGMCC NO.20800 2020.10.13 (71)申请人 北京百普赛斯生物科技股份有限公 司 地址 100176 北京市大兴区经济技术开发 区宏达北路8号4幢4层 (72)发明人 石晓娟　苗景赟　 (74)专利代理机构 北京路浩知识产权代理有限 公司 11002 代理人 黄爽 (51)Int.Cl. G01N 33/68 (2006.01) G01N 33/569 (2006.01) 权利要求书1页 说明书10页 附图3页 (54)发明名称 新型冠状病毒中和性抗体检测试剂盒 (57)摘要 本发明提供一种新型冠状病毒中和性抗体 检测试剂盒。所述试剂盒包括：HEK293‑hACE2细 胞、PE标记的新型冠状病毒刺突糖蛋白S1、新型 冠状病毒中和性抗体阳性标准品、阴性对照抗体 样品和流式检测缓冲液。本发明还提供非诊断目 的新型冠状病毒中和性抗体的检测方法。本发明 以依赖HEK293‑hACE2细胞和荧光素标记的新冠 病毒刺突糖蛋白（即PE‑S1）建立的新冠病毒中和 性抗体检测方法，可在1‑2h内快速完成血清中新 冠病毒中和性抗体的检测，具有特异性强，灵敏 度高，重复性好，操作简单，实验室要求低以及安 全性高等特点。 A 0 6 6 8 9 0 2 1 1 N C CN 112098660 A 权　利　要　求　书 1/1页 1.新型冠状病毒中和性抗体检测试剂盒，其特征在于，所述试剂盒包括：HEK293-hACE2 细胞、PE标记的新型冠状病毒刺突糖蛋白S1、新型冠状病毒中和性抗体阳性标准品、阴性对 照抗体样品和流式检测缓冲液； 所述HEK293-hACE2细胞的构建方法包括：构建含人源ACE2基因的表达载体，转染 HEK293细胞，筛选细胞膜表面表达人源ACE2蛋白的HEK293细胞。 2.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述HEK293-hACE2细胞的保藏编号为 CGMCC NO. 20800。 3.根据权利要求2所述的试剂盒，其特征在于，使用时，所述HEK293-hACE2细胞的用量 5 5 为每个待测样品对应2×10-5×10个细胞。 4.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述PE标记的新型冠状病毒刺突糖蛋白 S1是通过PE标记的链霉亲和素与生物素化的新型冠状病毒刺突糖蛋白S1反应而获得。 5.根据权利要求4所述的试剂盒，其特征在于，使用时，所述PE标记的新型冠状病毒刺 突糖蛋白S1的终浓度为0.3ug/ml。 6.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述新型冠状病毒中和性抗体阳性标准 品为抗新型冠状病毒S1蛋白RBD段的人源中和性抗体。 7.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述阴性对照抗体样品为Human  IgG1  N297A  Isotype Control。 8.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述流式检测缓冲液为含有0.5-2% BSA 蛋白的0