执业药师2017药事管理与法规热点：药品质量管理.pdfVIP

药品批发和零售连锁的质量管理 1.药品仓库的温湿度要求：药品批发和零售连锁企业应根据所经营药品的 储存要求，设置不同温、湿度条件的仓库。其中冷库温度为 2～10℃;阴凉库温度 不高于 20℃;常温库温度为 0～30℃;各库房相对湿度应保持在 45～75%之间。 2.进货质量管理程序： 此程序应包括以下环节： A.确定供货企业的法定资格及质量信誉。 B.审核所购入药品的合法性和质量可靠性。 C.对与本企业进行业务联系的供货单位销售人员，进行合法资格的验证。 D.对首营品种，填写“首次经营药品审批表”，并经企业质量管理机构和 企业主管领导的审核批准。 E.签订有明确质量条款的购货合同。 F.购货合同中质量条款的执行。 3.首营药品审核内容：对首营品种合法性及质量情况的审核，包括核实药 品的批准文号和取得质量标准，审核药品的包装、标签、说明书等是否符合规定， 了解药品的性能、用途、检验方法、储存条件以及质量信誉等内容。 4.购货合同应明确的质量条款： (1)工商间购销合同中应明确： (2